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Anvisa aprova vacina CoronaVac em frasco-ampola com 1ml

A nova CoronaVac será embalada em frasco-ampola, com 1ml, correspondente a duas doses do imunizante; liberação aconteceu nessa sexta-feira (6)
Da Redação – Portal AM1
• Publicado em 07 de agosto de 2021 – 09:05
Anvisa aprova vacina CoronaVac em frasco-ampola com 1ml
Foto: Amanda Perobelli / Reuters - Agência Brasil

BRASÍLIA, DF – Uma nova apresentação da vacina CoronaVac foi aprovada, por unanimidade, pela diretoria colegiada da Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa). A aprovação aconteceu nessa sexta-feira (6) e foi dada para a nova embalagem, um frasco-ampola com 1ml, contendo duas doses do imunizante.

A Anvisa lembra que, atualmente, há duas apresentações aprovadas para Coronavac: frasco-ampola multidose, contendo dez doses, e frasco-ampola dose única, monodose.

A agência explicou que esse pedido do Instituto Butantan de inclusão de nova apresentação constitui uma demanda dos países importadores da vacina, por ter menor custo em comparação à apresentação monodose.

Leia mais: Estados pedem auxílio do governo para combater avanço da variante Delta

Uso incorreto será evitado

Segundo a Anvisa, a nova apresentação e a apresentação monodose são fabricadas exclusivamente pela Sinovac Life Sciences, que possui Certificado de Boas Práticas de Fabricação válido, emitido pela agência.

O Instituto Butantan terá que fornecer às secretarias estaduais de saúde e ao Programa Nacional de Imunização (PNI) todas as informações sobre a nova apresentação, incluindo o prazo de validade de 12 meses, bulas e rotulagens em português, a fim de evitar o uso incorreto.

As embalagens em inglês da nova apresentação conterão o alerta “uso emergencial” impresso no cartucho, assim como o prazo de validade de 12 meses aprovado pela Anvisa.

(*) Com informações da Agência Brasil

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