Fachada do edifício sede da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) designou nessa quarta-feira (4) a apreensão e a proibição na distribuição, comercialização e uso das unidades falsificadas do lote 1146607 (fab 05/2021, val 01/2023) do medicamento Humira AC 40mg, no formato de seringa preenchida.
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Um produto utilizado por pacientes com artrite reumatóide grave. A divulgação da medida ocorreu por meio da Resolução-RE 1.413/2022, publicado hoje na edição do Diário Oficial da União.
A decisão foi determinada depois que a empresa detentora do registro, a AbbVie Farmacêutica Ltda., comunicou à Anvisa sobre a falsificação da seringa preenchida do produto.
Segundo informações da farmacêutica, o lote falsificado apresentou uma relação diferente ao medicamento original. Entre um dos problemas identificados está, pro exemplo, a diferença no fechamento, na cor e no tamanho da fonte do blíster, na cor da marcação de segurança, nas dimensões diferentes das embalagens, além da ausência da marcação em braille na embalagem secundária. O caso é investigado pela Anvisa.
Está não é a primeira resolução sobre o medicamento com a mesma proporção publicado pela Anvisa. Em outra, o número 3.744/2021, foi referente ao lote 1135258 (fab. 05/2020, val. 04/2022).
“A Anvisa solicita aos serviços de saúde que, caso recebam unidades do referido medicamento, antes de utilizá-las façam uma verificação minuciosa da embalagem e do rótulo do produto. Caso sejam identificadas unidades com as características de falsificação descritas acima, não utilizem os produtos e comuniquem o fato imediatamente à Agência, preferencialmente por meio do sistema Notivisa”, informou a agência em comunicado.
*Com informações da Agência Brasil
